您好,歡迎進入上海拓紛機械設備有限公司網站!
      一鍵分享網站到:
      技術文章Article 當前位置: 首頁> 技術文章> 制藥凍干機設備GMP驗證目的

      制藥凍干機設備GMP驗證目的

      點擊次數:2712    更新時間:2020-05-18

             制藥凍干機設備GMP驗證目的!制藥企業實施GMP認證是保證藥品質量,用藥安全和促進我國制藥工業與接軌的根本措施。實施GMP,從質量管理的角度來說,是藥品質量保證的承諾。特別我國已加入WTO,制藥企業要與接軌,靠的就是GMP認證,這是進入市場的先決條件,也是制藥廠生存和發展的前提。

             隨著GMP在制藥與藥機行業的貫徹與實施的不斷深入,在制藥企業GMP認證過程中,對制藥裝備的驗證尤為重視。特別美國實施的現行GMP即cGMP(Current Good Manufacturing practices)是FDA在1993年印出的新版本,體現了新的技術水平。它對設備要求概括為五個方面:1)設備設計、尺寸和定位;2)設備結構;3)設備清潔及維護保養;4)自動化的、機械化的及電子的設備;5)過濾器;

             這就要求藥機行業在制作設備時就應從設計、選型、組裝調試均按照GMP要求執行,使制藥裝備符合GMP要求,從而進一步保證制藥行業通過GMP認證。只有一切影響藥品生產和質量的因素所涉及的部門和企業都將GMP為基本準則,自覺成為GMP的執行主體,才能終確保藥品質量*。

             凍干機作為制藥設備從設計選型到安裝調試均按照GMP(并向cGMP要求靠近)要求并結合用戶需要而制作,確保制作的凍干機易于清洗,消毒和滅菌,便于生產操作、維修保養,及凍干機運行的可靠性和穩定性均符合GMP的要求。所以凍干機在投入生產使用前必須按GMP要求進行驗證。

      上海拓紛機械設備有限公司!!!

      【掃一掃 關注我們】

      版權所有 © 2025 上海拓紛機械設備有限公司  ICP備案號: 滬ICP備14041728號-4




      主站蜘蛛池模板: 中文字幕无码乱人伦| 亚洲欧美一区二区三区在饯| 青草青草久热精品视频在线观看| 国产精品欧美激情在线播放| eeuss免费影院| 成人午夜福利视频镇东影视| 久久狠狠高潮亚洲精品| 欧美亚洲精品suv| 亚洲第一成年人网站| 粗大的内捧猛烈进出视频| 四虎精品成人免费永久| 青青青青青草原| 国产探花在线视频| 1024视频在线| 国产麻豆成av人片在线观看| bt最佳磁力搜索引擎吧| 性xxxxbbbb| 中文字幕成人网| 日本不卡免费新一区二区三区| 九九热精品视频| 欧洲熟妇色xxxx欧美老妇多毛| 亚洲成人动漫在线| 欧美高清熟妇啪啪内射不卡自拍| 亚洲麻豆精品果冻传媒| 男生的肌肌桶女生的肌肌| 办公室开档情趣内衣做爽视频| 老司机福利精品视频| 国产一区二区三区夜色| 被cao的合不拢腿的皇后| 国产又粗又猛又爽视频| 992tv成人影院| 国产极品美女到高潮| 日本免费网站视频www区| 国产真实乱人偷精品| 六月婷婷中文字幕| 国产精品日本一区二区在线播放| 97久久香蕉国产线看观看| 在线看欧美三级中文经典| 99精品视频在线观看re| 天天碰免费视频| av无码精品一区二区三区|